四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第5期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

资阳科伦医药有限公司

91512000206800636A

高昌云

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023009

同意购买马来酸麦角新碱注射液1200支

2023/2/6

2023/2/6

2023/5/5

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业委托广东科伦药业有限公司生产米诺地尔搽剂的受托生产车间名称由高端外用制剂车间变更为高端外用药制剂生产车间，仅为文字性变更，其他内容不变。

2023/2/7

2023/2/7

2025/12/27

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

范世德

普通

药品生产许可证

川20160281

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由刘光武变更为张应龙

2023/2/8

2023/2/8

2025/12/28

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》核发

成都西岭源药业有限公司

91510100MA61X1RB3K

JINKUN HUANG

普通

药品生产许可证

川20230583

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是健进制药有限公司，生产地址是成都高新综合保税区科新路8号附9号，受托产品为甲磺酸艾立布林注射液（仅限注册申报使用）***

2023/2/8

2023/2/8

2028/2/7

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）（激素类）（仅限注册申报使用）

2023/2/6

2023/2/6

2025/10/14

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》核发

海创药业股份有限公司

915101000624182263

Yuanwei Chen（陈元伟）

普通

药品生产许可证

川20230583

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是人福普克药业（武汉）有限公司，生产地址是湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号，受托产品为德恩鲁胺软胶囊（仅限注册申报使用）***

2023/2/8

2023/2/8

2025/10/22

四川省药品监督管理局

7

新建车间生产线GMP符合性检查

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160198、川2023011

同意该企业《药品生产许可证》生产范围粉针剂（青霉素类）注射用氨苄西林钠新增车间生产线并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：青霉素粉针注射剂二车间，生产线：气流分装线

2023/2/10

2023/2/10

2025/12/15

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号”上增加生产范围：原料药（硫酸多黏菌素B、盐酸罗沙替丁醋酸酯、麦考酚钠、盐酸屈他维林）（仅限注册申报使用）

2023/2/9

2023/2/9

2027/8/30

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（罗沙司他）（仅限注册申报使用）变更为原料药（罗沙司他），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间:201车间、202车间，生产线：罗沙司他生产线

2023/2/8

2023/2/8

2027/8/30

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受杭州沐源生物医药科技有限公司（注册地址：浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室）委托生产布美他尼注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），受托生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用；接受南京丰恺思药物研发有限公司（注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室）委托生产马来酸氯苯那敏注射液、二羟丙茶碱注射液、法莫替丁注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托生产车间：马来酸氯苯那敏注射液和二羟丙茶碱注射液为小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，法莫替丁注射液受托生产车间小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线为小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用

2023/2/8

2023/2/8

2025/12/7

四川省药品监督管理局

11

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

太极集团四川南充制药有限公司

91511325209450758H

李林

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2023005

同意购买盐酸麻黄碱25kg

2023/2/10

2023/2/10

2023/5/9

四川省药品监督管理局

12

GMP符合性检查

成都奥邦药业有限公司

91510183327478671X

范世德

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20180472、川2023012

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸米多君）通过药品GMP符合性检查，生产地址：邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号，生产车间:原料药合成车间1，生产线：1-C线

2023/2/9

2023/2/9

2028/1/4

四川省药品监督管理局

13

GMP符合性检查

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160165、川2023013

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（人免疫球蛋白）（仅限这次申报使用）变更为血液制品（人免疫球蛋白），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，检查车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分离二区、分装二区、分装三区及辅助区域

2023/2/10

2023/2/10

2025/12/15

四川省药品监督管理局

14

取消仅限注册申报使用

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产呋塞米注射液（国药准字H20233104），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2026-12-31，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施。

2023/2/10

2023/2/10

2026/12/31

四川省药品监督管理局