监管

广东省食品药品监督管理局关于发布《广东省药品上市许可持有人试点品种药品注册申请办理须知（试行）》的通告

政策公告广东省发布日期：2017-11-13 阅读：536

广东省食品药品监督管理局

通告

2017年第172号

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）、《食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（食药监药化管﹝2017﹞68号）等文件要求，进一步推动及规范全省药品上市许可持有人试点品种的申报工作，我局在《广东省食品药品监督管理局药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》（粤食药监局注〔2016〕139号）基础上，制定了《药品上市许可持有人试点品种药品注册申请办理须知（试行）》，现予以公布，自发布之日起实施。

本通告在药品上市许可持有人制度试点期间有效，由省食品药品监督管理局负责解释。相关受理工作流程和申报资料的要求按国家总局发布的新规定即时调整。

特此通告。

附件：广东省药品上市许可持有人试点品种药品注册申请办理须知（试行）

广东省食品药品监督管理局

2017年11月3日

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