监管

吴江市涂泰克纺织后整理有限公司未依法办理医疗器械注册许可事项变更生产医疗器械案

监管动态企业江苏省发布日期：2023-02-10 阅读：846

江苏省2022/05/12公示九鼎药业有限公司销售劣药中药饮片醋五味子，被没收违法所得19897元

行政相对人名称	吴江市涂泰克纺织后整理有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	913205097307153151
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	张桂珠
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************4
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监（苏）械罚〔2022〕20号
违法行为类型	《医疗器械注册管理办法》第四十九条
违法事实	当事人有生产未依法办理医疗器械注册许可事项变更生产的产品的行为。根据哈尔滨市场局的协助调查函显示以及企业提供的哈尔滨市市场监督管理局行政处罚决定书（哈市监处罚[2022]38号），有证据证明该公司生产有274件违法产品
处罚依据	《医疗器械注册管理办法》（2014年修订）第七十二条，《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条，《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条
处罚类别	罚款；没收违法所得、没收非法财物
处罚内容	没收违法所得0.411万元，罚款10万元
罚款金额（万元）	10.000000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	0.4110
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2023/02/07
处罚有效期	2023/02/22
公示截止期	2026/02/07
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注