云南省药品监督管理局2023年行政处罚信息公示数据（第2部分）

序号

1

2

3

行政相对人名称

云南木源堂化妆品有限公司

昆明圣爱中医馆有限公司

红河远旭医疗用品有限公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

法人及非法人组织

法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

 91530100MA6K74KD98

915301003162948772

91532502MA6P9Y9D66

法人

法定代表人

程玉金

刘琼

王云

案件来源

监督抽样

监督抽样

广东省医疗器械质量监督检验所检验不合格检验报告

违法行为类型

生产不符合《化妆品安全技术规范》化妆品

使用劣药“灵芝补益丸”

生产不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩

主要违法事实

当事人生产的“号外大马士革玫瑰纯露”（批号：20210301.M），经云南省食品药品监督检验研究院检验（检验报告No：FCH20210016）,检验项目“菌落总数”不符合规定。不符合《化妆品安全技术规范》。

当事人使用的灵芝补益丸（批号：210102），经云南省食品药品监督检验研究院检验（报告书编号：FCY20210626），【检查】项下微生物限度不符合规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定，为劣药。

红河远旭医疗用品有限公司生产的医用防护口罩经检验过滤效率、密合性不符合经注册的产品技术要求，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。                 

处罚依据

《化妆品监督管理条例》第二十五条第三款、《化妆品监督管理条例》第六十条。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款，《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条。

《医疗器械监督管理条例》 第八十六条的规定。

处罚内容

1.没收不符合规定“号外 大马士革玫瑰纯露”1855瓶；2.罚款16749.00元。

1.没收已召回的灵芝补益丸（批号：210102）826.9瓶； 2.没收违法所得264242.40元。

1.没收不符合要求的医用防护口罩20154只；2.罚款13165.10元。

行政处罚决定书文号

（云）药监妆罚〔2023〕2号

（云）药监药罚〔2023〕A1号

（云）药监械罚〔2023〕1 号

处罚决定日期

2023/2/7

2023/2/7

2023/2/7

处罚机关

云南省药品监督管理局

云南省药品监督管理局

云南省药品监督管理局