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药品生产许可信息通告(2023年第4期,截止2023年1月20日) | - | |||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 国药控股四川医药股份有限公司 | 91510000201802616Y | 贾洪斌 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023004 | 同意购买盐酸麻黄碱75kg | 2023/1/31 | 2023/1/31 | 2023/4/30 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川省均东医药有限公司 | 91511900740024980K | 童娟 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023006 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液480支 | 2023/1/31 | 2023/1/31 | 2023/4/29 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业接受北京远方通达医药技术有限公司(注册地址:北京市海淀区西四环北路158号1幢三层3-294)委托生产葡萄糖注射液(国药准字H20055115、国药准字H20056565),生产地址:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,生产车间:塑料容器输液车间,生产线:S线,药品GMP符合性检查范围:大容量注射剂,委托有效期至2026年09月07日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2023/1/28 | 2023/1/28 | 2026/9/7 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 太极集团四川太极制药有限公司 | 91510122621609724F | 吴用彦 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160353 | 同意该企业接受北京富新安康医药科技有限公司(注册地址:北京市顺义区南法信镇府前街56号院1号楼1层2-110)委托生产乳果糖口服溶液,生产地址:四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号,生产车间:口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂3线,仅限注册申报使用,转委托方所在地省级药品监管部门审批后,该事项结合委托方委托事项办理情况实施 | 2023/2/1 | 2023/2/1 | 2025/11/15 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川全泰堂药业有限公司 | 91510903206153141T | 韩辉军 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023007 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支 | 2023/2/1 | 2023/2/1 | 2023/4/30 | 四川省药品监督管理局 |
6 | GMP符合性检查 | 成都百裕制药股份有限公司 | 91510100780124716Q | 孙毅 | 普通 | 药品生产许可证、药品现场检查结果通知书 | 川20160276、川2023009 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(托伐普坦)(仅限注册申报使用)变更为原料药(托伐普坦),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号,生产车间:合成车间,生产线:原料药生产线 | 2023/1/30 | 2023/1/30 | 2025/2/29 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 新改扩GMP符合性检查 | 成都吉安康药业有限公司 | 915101147587931208 | 黄永桃 | 普通 | 药品生产许可证、药品现场检查结果通知书 | 川20160177、川2023010 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省彭州市九尺镇青春村10组106号,生产车间:普通中药饮片车间、直接口服饮片车间,生产线:普通中药饮片生产线、直接口服饮片生产线,生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、煨制、水飞、制霜、发酵)、直接口服饮片。 | 2023/2/1 | 2023/2/1 | 2025/12/21 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 川北医学院附属医院 | 45218974-8 | 李敬东 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160031HZ | 同意该企业《医疗机构制剂许可证》法定代表人由谢建平变更为李敬东 | 2023/2/2 | 2023/2/2 | 2025/10/18 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、受权人,生产负责人) | 四川省景弘制药有限公司 | 91511322058203265Q | 全春平 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160073 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈敬东变更为史继全,生产负责人由吴国胜变更为杨立明,质量受权人由陈敬东变更为史继全 | 2023/2/2 | 2023/2/2 | 2025/10/13 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(增加生产范围) | 四川大冢制药有限公司 | 91511100740043436K | 邓力 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160095 | 同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:颗粒剂(仅限注册申报使用) | 2023/1/28 | 2023/1/28 | 2025/12/24 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 取消仅限注册申报使用 | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品类易制毒化学品生产许可批件 | 2023001、2023002 | 同意发放麻醉药品和精神药品定点生产批件(批件号:2023001、2023002) | 2023/2/2 | 2023/2/2 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川尚锐生物医药有限公司 | 915101006743448627 | 戴萍 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210543 | 同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产酮咯酸氨丁三醇注射液,生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号,生产线,生产车间:小针车间,生产线:小针7线,仅限注册申报使用。 | 2023/2/3 | 2023/2/3 | 2025/12/3 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 四川赤健中药科技有限公司 | 91510800MA6250DXX8 | 钟爱民 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160392 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张晓宏变更为杨曙光,质量受权人由张晓宏变更为杨曙光,生产负责人由杨曙光变更为周春。 | 2023/2/3 | 2023/2/3 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 国药集团成都信立邦生物制药有限公司 | 91510100740301239F | 任智勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160269 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由江有变更为舒勇。 | 2023/2/3 | 2023/2/3 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业委托广东科伦药业有限公司生产米诺地尔搽剂,生产地址:广东梅州高新技术产业园区,生产车间:高端外用制剂车间,生产线:M线,仅限注册申报使用,其他内容不变。 | 2023/2/23 | 2023/2/23 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(增加生产车间仅限注册申报使用) | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 915105217144041624 | 陈刚 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160049 | 同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号”上的生产范围(以下范围仅限注册申报使用)片剂、口服溶液剂增加生产车间:口服制剂三车间。 | 2023/2/23 | 2023/2/23 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
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