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监管动态 产品 上海市 发布日期:2022-12-09 阅读:1068
沪药监械主召2023-012
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品因双泵型管道套装(型号:OPO73)的主体和外壳间存在不合规范的焊缝突出。眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司对眼科超声乳化治疗仪(注册证号:国械注进20193160370)配件双泵型管道套装(型号:OPO73)进行主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年12月09日
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