顺德区食品药品监督管理局药品零售企业GSP限期整改公告（2017年第9号）

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C-GD-15-SD-0489

佛山市顺德区陈村镇绀村太君堂药店

佛山市顺德区陈村镇绀村新村路市场2号之一

2017年11月7日

1、(三）处方药销售未按管理要求;

2、未对首营企业审核、查验加盖公章原印章（四）相关印章、随货同行单（票）样式;

3、质量保证协议未有有效期限;

4、冷藏药品到货时，未对其运输方式及运输过程的温湿度进行记录;

5、不同批号的饮片装斗前未做清斗记录;

6、处方审核、调配，核对人员未在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。

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C-GD-15-SD-0508

佛山市顺德区陈村镇源济堂药店

佛山市顺德区陈村镇庄头村太平路8号

2017年11月7日

1、质量管理部门未负责对供货单位审核;

2、质量管理部门未开展药品质量管理教育和培训;

3、质量管理部门未组织计量器具的校准及检定工作;

4、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训;

5、培训工作未做好记录并建档;

6、企业未对质量管理文件定期审核;

7、电子记录数据未定期备份;

8、企业未按照国家有关规定对计量器具、温湿度监测设备等定期校准或检定;

9、（二）未加盖供货单位公章和法定代表人员印章或者签名的授权书;

10、（七）质量保证协议未有有效期限;

11、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期;

12、未按规定做好拆零销售记录;

13、销售处方药，处方未经执业药师审核后方可调配;

14、调配处方后未经过核对方可销售;

15、处方审核调配核对人员未在处方上签字或盖章，未按照有关规定保存处方或其复印件;

16、企业负责拆零销售的人员未经过专门培训;

17、未设置顾客意见薄。

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C-GD-15-SD-0479

佛山市顺德区陈村镇顺和堂药店

佛山市顺德区陈村镇弼教农贸市场1号

2017年11月7日

1、质量管理部门未开展药品质量管理教育和培训;

2、质量管理部门对计量器具核准及检定工作;

3、企业法定代表人或企业负责人未具执业药师资格;

4、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训;

5、培训工作未记录并建档;

6、在营业场所企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服;

7、电子记录数据未定期备份;

8、供应商法定代表人签名的授权书超过期限;

9、质量保证协议未有有效期限;

10、企业未按规定程序和要求对到货药品逐批进行验收;

11、验收药品未做好验收记录;

12、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期;

13、验收药品未按照药品批号查验同批号的检验报告书;

14、不同批号的饮片装斗前未做清斗和记录;

15、企业销售药品未开具销售凭记。

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C-GD-15-SD-0555

佛山市顺德区容桂福禄寿药店

佛山市顺德区容桂上佳市华容一路15号

2017年11月7日

1、企业没有按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责;

2、药品零售质量管理制度没有包括以下内容：（十七）药品追溯的规定；（十八）其他应当规定的内容。

3、企业没有按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定;

4、企业没有对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用;

5、企业销售药品没有开具销售凭证;

6、企业没有做好销售记录。

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C-GD-16-SD-0449

广东国药医药连锁企业有限公司陈村仙涌分店

佛山市顺德区陈村镇仙涌萃芳路18号

2017年11月7日

1、质量管理部门未组织计量器具的校准及检定工作;

2、企业法定代表人或企业负责人未具执业药师资格;

3、企业未配备执业药师;

4、计量器具、温湿度计未进行校准或检定;

5、不同批号的饮片装斗前未记录;

6、验收人员验收后未签署姓名写日期。

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C-GD-15-SD-0506

佛山市顺德区陈村康龙堂药店

佛山市顺德区陈村镇广隆围工业区兴业五路2号之4

2017年11月7日

1、质量管理部门未开展质量管理教育和培训;

2、质量管理部门未组织计量器具的校准及检定工作;

3、企业法定代表人、企业负责人未具执业药师资格;

4、企业未开展培训工作;

5、培训工作未建立档案;

6、企业未对在岗人员进行健康检查;

7、药品存放陈列区摆放与经营活动无关的物品与私人用品;

8、企业未按照国家有关规定来对计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定;

9、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;

10、授权书未载明被授权人姓名，授权销售的品种、地域、期限;

11、质量保证协议未有有效期限;

12、不同批号的饮片装斗前未做清斗记录;

13、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌;

14、销售处方药，处方未经执业药师审核后调配;

15、处方审核、调配、核对人员未按照有关规定保存处方或其复印件;

16、企业未做好销售记录;

17、企业未按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，未收集不良反应信息。

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C-GD-16-SD-0151

佛山市顺德区北滘镇泽丹药房

佛山市顺德区北滘镇碧江彰义路9号

2017年11月7日

1、企业未对直接接触药品的人员进行年度健康检查;

2、企业未按国家规定对计量器具定期进行校准;

3、企业销售药品未开具销售凭证。

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C-GD-15-SD-0563

佛山市顺德区荟和康药业有限公司

佛山市顺德区容桂容新居委会公园路1号首层之一

2017年11月7日

1、企业没有按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责;

2、企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案;

3、药品零售质量管理制度没有包括以下内容：（十七）药品追溯的规定；（十八）其他应当规定的内容;

4、企业没有按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定;

5、企业采购药品没有审核供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性;

6、处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。

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C-GD-15-SD-0483

佛山市顺德区陈村镇民丹药店

佛山市顺德区陈村镇屯教河东路1号之二

2017年11月7日

1、质量管理部门未开展药品质量管理教育和培训;

2、质量管理部门未组织计量器具的校准及检定;

3、企业负责人未具备执业药师资格;

4、企业未配备执业药师;

5、培训工作记录未建档;

6、企业工作人员未穿着整洁、卫生的工作服;

7、企业未对质量管理文件定期审核;

8、电子记录数据未定期备份;

9、计量器具未定期校准;

10、验收人员未在验收记录上签名;

11、授权书未载明授权销售的品种。

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C-GD-15-

SD-0490

佛山市顺德区陈村镇太君堂药店

佛山市顺德区陈村镇南涌居委会安宁路34号

2017年11月7日

1、企业法定代表人或企业负责人未具备执业药师资格;

2、销售处方药未经执业药师审核调配;

3、调配处方未经核对销售;

4、处方未按规定保存或保存其复印件;

5、企业销售凭证无生产厂商、批号、规格等内容。

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C-GD-16-SD-0007

佛山市顺德区容桂聚仁中西药店

佛山市顺德区容桂小黄圃建业西路49号

2017年11月7日

1、药品零售质量管理制度没有包括以下内容：（十七）药品追溯的规定；（十八）其他应当规定的内容;

2、企业没有建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯;

3、企业没有对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用;

4、处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件。

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C-GD-15-SD-0507

佛山市顺德区参草堂医药有限公司

佛山市顺德区北滘镇碧江隔涌一街2号

2017年11月7日

1、药品零售质量管理制度不完善;

2、电子记录数据未以安全、可靠方式备份;

3、企业未按规定对直接接触药品岗位人员进行年度健康检查。