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飞利浦（中国）投资有限公司对医用磁共振成像系统主动召回

上海市 阅读 478
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沪药监械主召2022-195


飞利浦（中国）投资有限公司报告，发现少数 3T MR系统的梯度线圈中某个特定组件发生故障时，梯度线圈可能成为热源，可能产生烟雾和/或造成起火。如果组件发生故障，可能观察到以下情况： • 图像存在严重质量问题（电磁干扰导致出现图像伪影） • 产生烟雾和/或造成起火。 目前国内所有相关设备均已安装了烟雾探测控制器，通过该装置的控制，出现不良健康后果的可能性较小。(召回文件内部编号：2022-PD-MR-012)。 飞利浦（中国）投资有限公司对医用磁共振成像系统（注册证号：国械注进20203060201）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2022年12月07日


飞利浦（中国）投资有限公司对医用磁共振成像系统主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司对医用磁共振成像系统主动召回



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