四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第3期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

雅安西康医药有限公司

陈智

药品类易制毒化学品购用证明

川2023001

同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支

2023/1/17

2023/1/17

2023/4/16

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》核发

成都瑞尔医药科技有限公司

冯卫

药品生产许可证

川20230581

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为盐酸维拉帕米注射液（仅限注册申报使用）***

2023/1/17

2023/1/17

2028/1/16

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受接受浙江同伍生物医药有限公司（注册地址：浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢802室)委托生产氯化钾颗粒，生产地址：资阳经济技术开发区安岳工业园（安岳县石桥铺镇），生产车间：制剂三车间，生产线：颗粒剂生产线，仅限注册申报使用

2023/1/17

2023/1/17

2025/12/27

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川制药制剂有限公司

沈山

药品生产许可证

川20160284

同意该企业委托福安药业集团庆余堂制药有限公司生产注射用苯唑西林钠（国药准字H20067209、国药准字H20065136），生产地址：重庆市长寿区化南一路1号，生产车间：W22车间，生产线：青霉素类粉针剂生产线，药品GMP符合性检查范围：粉针剂（青霉素类），委托有效期至2025年12月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；分类码由AhChDh变更为AhBhChDh；其他内容不变。

2023/1/17

2023/1/17

2025/12/15

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（新建车间生产线）

成都青山利康药业股份有限公司

刘革新

药品生产许可证、药品现场检查结果通知书

川20160169、川2023005

同意该企业《药品生产许可证》新建车间生产线并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市双流区西航港空港五路2888号，生产车间：输液车间E，生产线：大容量注射剂E线，范围：大容量注射剂(多层共挤输液袋；透析液、冲洗液用聚氯乙烯软袋)

2023/1/17

2023/1/17

2025/10/8

四川省药品监督管理局

6

上市前GMP符合性检查

四川梓橦宫药业股份有限公司

唐铣

药品生产许可证、药品现场检查结果通知书

川20160331、川2023006

同意该企业委托山东朗诺制药有限公司生产普瑞巴林口服溶液（国药准字H20223098），生产地址：山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号，生产车间:制剂二车间，生产线:口服液体制剂生产线，药品GMP符合性检查范围：普瑞巴林口服溶液，委托有效期至2025年10月26日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/1/18

2023/1/18

2025/10/26

四川省药品监督管理局

7

上市前GMP符合性检查

成都倍特得诺药业有限公司

郑为民

药品现场检查结果通知书

川2023007

同意该企业《药品生产许可证》生产范围地高辛片（国药准字：H51021112、国药准字：H20227049）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：固体制剂二车间，生产线：片剂生产线

2023/1/17

2023/1/17

2023/3/37

四川省药品监督管理局

8

GMP符合性检查

海思科制药（眉山）有限公司

易仕旭

药品生产许可证、药品现场检查结果通知书

川20190510、川2023008

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（维生素D2）（仅限注册申报使用）变更为原料药（维生素D2），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段53号，生产车间:203车间，生产线：203车间生产线

2023/1/17

2023/1/17

2023/12/17

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都百裕制药股份有限公司

孙毅

药品生产许可证

川20160276

同意该企业接受山东科信惠益药业有限公司（注册地址：山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区078）委托生产盐酸西替利嗪注射液，生产地址：四川省成都市温江区安贤路433号，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：小容量注射剂2号线，仅限注册申报使用，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施

2023/1/17

2023/1/17

2025/12/29

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、生产负责人）

罗欣安若维他药业（成都）有限公司

孙博弘

药品生产许可证

川20220552

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由孙博弘变更为何振兴，质量负责人由董玉霞变更为梁雪琴，生产负责人由何振兴变更为杨磊祥

2023/1/18

2023/1/18

2027/1/18

四川省药品监督管理局