深圳市和天下医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

处罚名称

深圳市和天下医疗器械有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

处罚类别1

罚款

处罚类别2

-

处罚事由

医疗器械违法行为

处罚依据

医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十八条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：/（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；，

医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十七条医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。

处罚结果

罚款10000元

行政相对人名称

深圳市和天下医疗器械有限公司

行政相对人代码

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

居民身份证号码

91440300MA5HAHFY6B

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法定代表人（负责人）姓名

余奕斌

处罚决定日期

2023-01-29

处罚机关

深圳市市场监督管理局龙岗监管局

地方编码

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当前状态

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备注

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