江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第13号）

江苏省发布日期：2023-01-18 阅读 562

CIO解读

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将艾美康淮生物制药（江苏）有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	艾美康淮生物制药(江苏) 有限公司	江苏省泰州市药城大道 819 号	预防用生物制品[甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞 )，甲型肝炎灭活疫苗生产车间]	2022.09.06-2022.09.09	符合
2	江苏金迪克生物技术股份有限公司	泰州市郁金路 12 号	预防用生物制品[四价流感病毒裂解疫苗 (预灌封注射器 )、流感疫苗车间/分装车间/包装车间]	2022.09.23-2022.09.27	符合
3	江苏豪森药业集团有限公司	连云港经济技术开发区东晋路5号	片剂(抗肿瘤药，HS111车间)的	2022.10.08-2022.10.11	符合
4	江苏恒瑞医药股份有限公司	连云港经济技术开发区东晋路	冻干粉针剂(2113 车间、2105 车间)	2022.11.30-2022.12.03	符合