监管

江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第110号）

监管动态企业江苏省发布日期：2022-12-20 阅读：348

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将上海旭东海普南通药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号	企业名称	生产地址	检查范围	检查时间	检查结论
1	上海旭东海普南通药业有限公司	江苏省如东县陈高工业园区 9 号;如东县洋口化工园区洋口二路 11号	原料药[(盐酸溴已新 )，合成: 如东县洋口化工园区洋口二路 11 号综合车间 Z15-04、Z15-05、Z15-06;精制: 江苏省如东县陈高工业园区 9 号精制二车间盐酸溴已新生产线]	2022.11.11-2022.11.13	符合
2	江苏威奇达药业有限公司	南通市海门区临江镇临江大道 1 号	原料药[盐酸达泊西汀，二车间合成 11 区( 中间体 DHO1、DH 粗品制备 )、合成 12 区(中间体 DHO2、DHO3 制备 )、02 洁净区( 精制)]	2022.11.12-2022.11.14	符合