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江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第36号）

监管动态企业江西省发布日期：2022-12-20 阅读：420

江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年第36号）.png

根据江西浩然生物制药有限公司的申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经过现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及相关附录要求，具体信息如下：

企业名称	江西浩然生物制药有限公司
生产地址	江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号
检查范围	原料药[胰激肽原酶，生产车间：原料药五车间，生产线：原料药（五车间：胰激肽原酶）]***
检查日期	2022年11月21日-11月23日
检查结果	本次检查原料药[胰激肽原酶，生产车间：原料药五车间，生产线：原料药（五车间：胰激肽原酶）]符合药品GMP。