云南省医疗机构制剂不良反应监测工作形成“云南方案”

2022年云南省药品监督管理局在全国范围内率先探索研究医疗机构制剂监测新机制，通过搭建“一个平台”、出台“一个办法”、落实“一个项目”的“三个一”举措精准发力，实现了云南省医疗机构制剂不良反应直接报告、集中监测及药品再评价研究管理，形成了适应本地现状的“云南方案”。

搭建“一个平台”即建设“云南省医疗机构制剂不良反应报告及药物上市后评价管理系统”，与已经上线的“中国医院药物警戒系统（CHPS）”有效对接，实现云南省医疗机构制剂不良反应报告直接报告、集中监测及药品再评价研究管理等功能；出台“一个办法”即云南省药监局和云南省卫生健康委联合发布了《云南省医疗机构制剂不良反应报告和监测管理办法（试行）》，为我省医疗机构制剂不良反应监测工作高质量发展提供了技术支撑和制度保障；落实“一个项目”即通过落实“云南省药物警戒联盟建设l期”项目，建立云南省医疗机构制剂不良反应监测试点，探索建立适应云南省医疗机构制剂不良反应报告和监测工作现状的“云南方案”。

通过以上措施，为深入推进我省医疗机构制剂全生命周期监管、精准高效服务我省生物医药产业高质量发展奠定了基础，有力维护了人民群众用药安全，切实保障了人民群众健康权益。

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