甘肃省药品监督管理局GMP符合性检查结果（陇药皇甫谧制药股份有限公司，甘GMP20220014）（2022-12-07）

甘肃省发布日期：2022-12-07 阅读 840

CIO解读

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定，根据陇药皇甫谧制药股份有限公司申请，我局对该公司进行了药品GMP符合性检查（检查范围见下表），本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

编号	企业名称	生产地址	车间	生产线	检查范围	检查日期
甘GMP20220022	陇药皇甫谧制药股份有限公司	甘肃省平凉市灵台县城工业区15号	大输液一车间	三层共挤输液用袋A生产线	大容量注射剂[葡萄糖注射液（规格：100ml：5g，100ml：10g，500ml：50g，500ml：25g）,氯化钠注射液（规格：500ml：4.5g）,葡萄糖氯化钠注射液（规格：500ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g）]	2022年10月10日至2022年10月12日
甘GMP20220022	陇药皇甫谧制药股份有限公司	甘肃省平凉市灵台县城工业区15号	大输液一车间	三层共挤输液用袋B生产线	大容量注射剂[葡萄糖注射液（规格：250ml：25g、250ml：12.5g）,氯化钠注射液（规格：250ml：2.25g）,葡萄糖氯化钠注射液（规格：250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g）]	2022年10月10日至2022年10月12日