泽呈健康科技（江苏）有限公司未取得医疗器械注册证生产第二类医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320322MA1WWGKU9W

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

胡红州

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监（徐）处〔2022〕4号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第十三条

违法事实

泽呈健康科技（江苏）有限公司未取得医疗器械注册证生产第二类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第十三条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第八十一条第一款第（一）项的规定，应予处罚。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2020年修订）第八十一条第一款第（一）项

处罚类别

没收违法所得、没收非法财物；罚款

处罚内容

1、没收违法所得18000元；2、罚款180000元（货值金额10倍）。罚没共计198000元。

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/11/16

处罚有效期

2023/05/15

公示截止期

2025/11/16

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注