广西药监局开展疫苗监管质量管理体系2022年内审工作

11月1日，广西药监局组织开展疫苗监管质量管理体系2022年内部审核工作首次会议，部署开展疫苗评估内审工作。局党组成员、副局长、疫苗质量管理体系管理者代表万秋出席会议并讲话。

会议现场

万秋强调，一要提高认识，确保实效。必须始终以“促进质量管理水平的提高”为根本出发点，全面审核疫苗监管工作全过程，确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。二要落实计划，认真审查。各处室、单位要全力支持、配合内审安排，以高度负责的精神和卓有成效的工作，保质保量完成审核任务。三要抓紧整改，确保实效。对内审发现的问题，各处室、单位要进行专题研究，整改措施要抓细抓实，把内审成果转化成为工作效能，更好地提高疫苗监管质量管理水平。

本次内审覆盖局办公室、规财处、政策法规处、行政审批与注册管理处、药品生产监管处、药品流通监管处、稽查处、人事处、不良反应监测中心、审评查验中心、机关服务中心、信息中心、咨询培训中心，QMS办公室等14个处室及直属单位，审核内容涵盖质量管理体系文件标准的全部要素，审核方式包括现场审核、现场问答等多种形式。通过三天的内审工作，各处室和直属单位对发现的问题和风险隐患进行深刻分析、制定相应措施并及时组织整改，持续改进和优化质量管理体系。同时，将内审发现的各处室各单位好经验、好做法进行了总结交流、举一反三，促进质量管理体系融入到日常监管实际工作，提升疫苗和药品监管整体水平。

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