江苏客乐医用器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

913210001412944520

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

崔震

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监扬处字〔2022〕22号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定

违法事实

江苏客乐医用器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，应予处罚。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收一次性使用医用口罩12300只；处以罚款叁万伍仟元整

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/11/03

处罚有效期

2023/05/03

公示截止期

2025/11/03

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注