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药品生产许可信息通告(2022年第23期,截止2022年10月28日) | ||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 |
561 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 | 91510114MA7LKBJ922 | 戴荣 | 药品生产许可证 | 川20220563 | 同意该企业委托成都第一制药有限公司生产磷酸西格列汀片,生产地址:四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号,生产车间:制剂二车间,生产线:片剂(胶囊剂)生产线,仅限注册申报使用 | 2022/10/19 | 2022/10/19 | 2025/12/23 |
562 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 | 91510114MA7LKBJ922 | 戴荣 | 药品生产许可证 | 川20220563 | 同意该企业委托太极集团四川太极制药有限公司生产福多司坦口服溶液、布洛芬混悬液(生产车间:口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂4线)、葡萄糖酸钙锌口服溶液(生产车间:口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂3线)、枸橼酸托法替布口服溶液(生产车间:口服液体制剂车间,生产线:口服液体制剂2线),生产地址:四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号,仅限注册申报使用 | 2022/10/21 | 2022/10/21 | 2025/11/15 |
563 | GMP符合性检查 | 四川省仁德制药有限公司 | 9151200071449775XM | 刘志强 | 药品生产许可证,药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160220、川2022113 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂(含中药前处理和提取)通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省资阳市雁江区大千路283号,生产车间:中药前处理提取车间、固体制剂车间,生产线:中药前处理提取生产线、颗粒剂生产线 | 2022/10/24 | 2022/10/24 | 2025/12/7 |
564 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 泸州宝光医药有限公司 | 91510500204736060D | 张启文 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022048 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液5760支 | 2022/10/24 | 2022/10/24 | 2023/1/23 |
565 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川杨天生物药业股份有限公司 | 915100006216084145 | 张作 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2022050 | 同意购买盐酸麻黄碱300kg | 2022/10/24 | 2022/10/24 | 2023/1/23 |
566 | 《药品生产许可证》重新发证 | 四川国药天江药业有限公司 | 91511900MA62D5RP00 | 黄吉东 | 药品生产许可证 | 川20170465 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:巴中市巴州区兴文街道办事处五谷街3号 :颗粒剂(中药配方颗粒)(含中药前处理和提取) ,直接口服饮片,中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、醋炙、姜炙、盐炙、蜜炙、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制) | 2022/10/21 | 2022/10/21 | 2027/10/20 |
567 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川高原明珠制药有限公司 | 9151018205005578X6 | 唐德锦 | 药品生产许可证 | 川20160264 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由王明变更为唐德锦 | 2022/10/24 | 2022/10/24 | 2025/11/1 |
568 | 《药品生产许可证》变更(减少生产范围及车间) | 华润三九(雅安)药业有限公司 | 91511800621471147L | 朱雅宁 | 药品生产许可证 | 川20160076 | 同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址“四川省雅安市雨城区滨江南路39号”上的生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、蒸制、燀制、煨制),(以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂(含中药前处理和提取),生产车间:大兴一车间,生产线:中药前处理和提取生产线、中药饮片生产线;减少生产地址“四川省雅安市雨城区南坝中街1号”上中药前处理和提取生产线:D区 | 2022/10/25 | 2022/10/25 | 2025/12/6 |
569 | 《药品生产许可证》变更(注册地址、生产地址) | 成都正康药业有限公司 | 915101847587955725 | 郭礼新 | 药品生产许可证 | 川20160258 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号变更为四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号,生产地址由四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号变更为四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号,同址更名 | 2022/10/26 | 2022/10/26 | 2025/10/22 |
570 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都国为生物医药有限公司 | 91510100584954173H | 王兵 | 药品生产许可证 | 川20220556 | 同意该企业委托成都天台山制药有限公司生产骨化三醇注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂Ⅱ车间,生产线:水针2线,仅限注册申报使用 | 2022/10/26 | 2022/10/26 | 2025/11/17 |
571 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 青神虹豪制药有限公司 | 91511425MA6BQ51349 | 万群兰 | 药品生产许可证 | 川20200515 | 同意该企业委托四川自豪时代药业有限公司生产碳酸镧咀嚼片,生产地址:眉山经济开发区新区,生产车间:车间一(固体制剂车间),生产线:固体制剂生产线,仅限注册申报使用 | 2022/10/26 | 2022/10/26 | 2025/2/12 |
572 | GMP符合性检查 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 药品生产许可证,药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160001、川2022114 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂、硬胶囊剂新增车间及生产线,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇),生产车间:制剂五车间,生产线:片剂生产线、硬胶囊剂生产线 | 2022/10/26 | 2022/10/26 | 2025/12/27 |
573 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 四川天予植物药业有限公司 | 91511781775831002A | 宋雯艺 | 药品生产许可证 | 川20160345 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由胡真华变更为宋雯艺 | 2022/10/20 | 2022/10/20 | 2025/12/29 |
574 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业委托海南倍特药业有限公司生产葡萄糖酸钙注射液(国药准字H32021757),生产地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号,生产车间:注射剂四车间,生产线:塑料安瓿生产线,药品GMP符合性检查范围:小容量注射剂,委托有效期至2025年12月15日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2022/10/28 | 2022/10/28 | 2025/12/15 |
575 | GMP符合性检查 | 四川维奥制药有限公司 | 91510000620854656K | 庞国强 | 药品生产许可证,药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160317、川2022114 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(蒙脱石)(仅限注册申报使用)变更为原料药(蒙脱石),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省成都市彭州市天府东路652号,生产车间:蒙脱石原料药车间,生产线:蒙脱石原料药生产线 | 2022/10/28 | 2022/10/28 | 2025/12/16 |
576 | 《药品生产许可证》重新发证 | 四川禾泰药业有限公司 | 91512000MA64UKPM93 | 沈晓飞 | 药品生产许可证 | 川20170463 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:1、资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋-1号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋(位于通资路):丸剂(水丸),酊剂,合剂,口服液,露剂,流浸膏剂(含中药前处理和提取),糖浆剂 | 2022/10/27 | 2022/10/27 | 2027/10/26 |
577 | GMP符合性检查 | 泸州科瑞德制药有限公司 | 91510500660250013R | 陈刚 | 药品生产许可证,药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160360 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(米库氯铵)增加生产地址,并通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附7号,生产车间:五车间,生产线:原料药生产线五 | 2022/10/28 | 2022/10/28 | 2025/10/27 |
578 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都地奥制药集团有限公司 | 915101002019391454 | 李伯刚 | 药品生产许可证 | 川20160207 | 同意该企业委托北京百奥药业有限责任公司生产盐酸贝那普利片,生产地址:北京市昌平区科技园区超前路29号,生产车间:固体制剂车间,生产线:片剂生产线,仅限注册申报使用 | 2022/10/21 | 2022/10/21 | 2025/10/25 |
579 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 神威药业(四川)有限公司 | 915101837528297436 | 严光华 | 药品生产许可证 | 川20160348 | 同意该企业委托神威药业集团有限公司生产四物合剂,生产地址:生产地址:河北省石家庄市栾城区石栾大街168号,生产车间:中药提取二车间、综合制剂一车间,生产线:中药前处理及中药提取生产线、口服液生产线,药品就GMP符合性检查范围:检查范围:合剂(含中药前处理和提取),委托有效期至2025-12-07,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2022/10/28 | 2022/10/28 | 2025/12/7 |
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