四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第22期）

四川省发布日期：2022-10-24 阅读 3871

CIO解读

药品生产许可信息通告（2022年第22期，截止2022年10月21日）
序号	项目名称	行政相对人名称	行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)	法定代表人姓名	许可类别	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至
541	《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）	成都利尔药业有限公司	91510100201985002T	刘光武	普通	药品生产许可证	川20160281	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由黄小波变更为陈晓平，质量受权人由黄小波变更为陈晓平	2022/10/14	2022/10/14	2025/12/28
542	《药品生产许可证》变更（受托生产）	四川科伦药业股份有限公司	9151010020260067X4	刘革新	普通	药品生产许可证	川20160001	同意该企业接受河南科伦药业有限公司（注册地址：河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段）委托生产，在塑料容器输液车间（W线）生产葡萄糖注射液（国药准字H20023820、国药准字H20003180）、氯化钠注射液（国药准字H20023817、国药准字H20003438）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20003178），包装材料：聚丙烯输液瓶；在塑料容器输液车间（C线）生产葡萄糖注射液（国药准字H20023820）、氯化钠注射液（国药准字H20023817），包装材料：直立式聚丙烯输液袋；在塑料容器输液车间（A线）生产葡萄糖注射液（国药准字H20003180）、氯化钠注射液（国药准字H20003438）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20003178），包装材料：直立式聚丙烯输液袋；在塑料容器输液车间（B线）生产葡萄糖注射液（国药准字H41022251、国药准字H41022310）、氯化钠注射液（国药准字H41023828）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H41022250），包装材料：聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋；生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，转委托方所在地省级药品监督管理局部门审批后，该事项结合委托方事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2022/10/14	2022/10/14	2025/12/27
543	《药品生产许可证》变更（质量负责人、生产负责人）	四川国为制药有限公司	91511402575264955M	郭礼新	普通	药品生产许可证	川20160129	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由左丹变更为徐开辉，生产负责人由徐开辉变更为李勇	2022/10/17	2022/10/17	2025/11/2
544	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	成都华神科技集团股份有限公司制药厂	915101227323530630	黄明良	普通	药品生产许可证	川20160204	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由郑洪军变更为鲍洪飞	2022/10/13	2022/10/13	2025/11/10
545	《药品生产许可证》变更（增加车间生产线并通过GMP符合性检查）	成都天台山制药有限公司	915101832024104543	王虎	普通	药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书	川20160308、川2022109	同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（最终灭菌）增加车间及生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，车间及生产线：针剂II车间（水针2线）	2022/10/14	2022/10/14	2025/11/17
546	GMP符合性检查	四川科伦药业股份有限公司	9151010020260067X4	刘革新	普通	药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书	川20160001、川2022110	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（乙磺酸尼达尼布）（仅限注册申报使用）变更为原料药（乙磺酸尼达尼布），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号，生产车间及生产线：F车间（F1线及洁净区）	2022/10/14	2022/10/14	2025/12/27
547	《药品生产许可证》变更（注册地址、生产地址，生产负责人）	四川翼方中药饮片有限公司	91510181MA6CCB9Q4L	叶远贵	普通	药品生产许可证	川20180491	同意该企业《药品生产许可证》注册地址由四川省成都市都江堰市石羊镇竹瓦社区九组66号变更为四川省成都市都江堰市石羊镇竹瓦社区5组66号，生产地址由四川省成都市都江堰市石羊镇竹瓦社区九组66号变更为四川省成都市都江堰市石羊镇竹瓦社区5组66号，同址更名，生产负责人由王加福变更为杨仕	2022/9/14	2022/9/14	2023/11/14
548	《药品生产许可证》变更（受托生产）	太极集团四川太极制药有限公司	91510122621609724F	吴用彦	普通	药品生产许可证	川20160353	同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司（注册地址：成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼）委托生产甲硫酸新斯的明注射液（国药准字H20223714、国药准字H20223715、国药准字H20223716），生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：注射剂一车间，生产线：终灭生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年11月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2022/10/13	2022/10/13	2025/11/15
549	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	91510100723434670C	关文捷	普通	药品生产许可证	川20210528	同意该企业委托太极集团四川太极制药有限公司生产甲硫酸新斯的明注射液（国药准字H20223714、国药准字H20223715、国药准字H20223716），生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：注射剂一车间，生产线：终灭生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年11月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2022/10/13	2022/10/13	2025/11/15
550	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川百利药业有限责任公司	915101157377026059	朱义	普通	药品生产许可证	川20160266	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由钟发明变更为骆超	2022/10/17	2022/10/17	2025/12/9
551	《药品生产许可证》变更（委托生产）	四川美大康华康药业有限公司	915106836208704965	郑宝胜	普通	药品生产许可证	川20160069	同意该企业委托湖南科伦制药有限公司生产葡萄糖酸钙注射液，生产地址：湖南省岳阳县生态工业园区，生产车间：小容量注射剂车间，生产线：R线，仅限注册申报使用；分类码由AhzChDh变更为AhzBhChDh	2022/10/12	2022/10/12	2025/10/14
552	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都国为生物医药有限公司	91510100584954173H	王兵	普通	药品生产许可证	川20220556	同意该企业委托成都正康药业有限公司生产吗啉硝唑氯化钠注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液，生产地址：四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号，生产车间：大容量注射剂车间（五层共挤输液用袋），生产线：大容量注射剂生产线，仅限注册申报使用	2022/10/13	2022/10/13	2025/10/22
553	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都青山利康药业股份有限公司	91510100732384126D	刘革新	普通	药品生产许可证	川20160169	同意该企业委托湖南科伦制药有限公司生产葡萄糖酸钙注射液、葡萄糖酸钙氯化钠注射液，生产地址：湖南省岳阳县生态工业园区，生产车间：软袋车间，生产线：T线，仅限注册申报使用	2022/10/18	2022/10/18	2025/10/8
554	场地变更GMP符合性检查	四川普锐特药业有限公司	91510100052514855Q	侯曙光	普通	药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书	川20160370、川2022111	同意该企业《药品生产许可证》生产范围吸入制剂通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市高新区安泰五路566号，生产车间及生产线：201车间（吸入制剂生产线（溶液型））	2022/10/19	2022/10/19	2025/12/24
555	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	成都新恒创药业有限公司	91510115792159190X	关文捷	普通	药品生产许可证	川20160199	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:小容量注射剂（非最终灭菌）（仅限注册申报使用）	2022/10/19	2022/10/19	2025/10/22
556	《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）	雅安三九中药材科技产业化有限公司	91511800720860957K	唐莉	普通	药品生产许可证	川20190509	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由唐莉变更为吴建国，企业负责人由唐莉变更为吴建国	2022/10/11	2022/10/11	2025/12/9
557	GMP符合性检查	四川科伦药业股份有限公司	9151010020260067X4	刘革新	普通	药品生产许可证，药品GMP现场检查结果通知书	川20160001、川2022112	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（苯磺酸阿曲库铵、利奈唑胺）（仅限注册申报使用）变更为原料药（苯磺酸阿曲库铵、利奈唑胺），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号，生产车间及生产线：E车间（E1线及洁净区）、E车间（E3线及洁净区）	2022/10/18	2022/10/18	2025/12/27
558	《药品生产许可证》变更（生产地址同址、车间名称）	成都康弘药业集团股份有限公司	91510100633116839D	柯尊洪	普通	药品生产许可证	川20160002	同意该企业《药品生产许可证》生产地址“彭州市天彭镇花龙路89号”变更为“四川省彭州工业开发区天府东路309号”，同址更名；成都市金牛区蜀西路108号的生产车间“口服固体制剂车间”变更为“一车间”，仅为文字性变更；	2022/9/1	2022/9/1	2025/12/9
559	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	成都康弘药业集团股份有限公司	91510100633116839D	柯尊洪	普通	药品生产许可证	川20160002	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由张铁变更为赵彬	2022/10/19	2022/10/19	2025/12/9
560	《药品生产许可证》变更（法定代表人、质量负责人、质量受权人）	四川香雪制药有限公司	9151130005217116XH	钟均良	普通	药品生产许可证	川20160421	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由麦镇江变更为钟均良，质量负责人由刘庆丰变更为何远攀，质量受权人由刘庆丰变更为何远攀	2022/10/20	2022/10/20	2026/10/24