关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知

全国发布日期：2022-10-08 阅读 543

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关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知

为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性，保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：陈颖，何春俐

联系方式：cheny@cde.org.cn；hechl@ cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2022年10月8日

附件：

1、《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》（征求意见稿）

2、《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》起草说明

3、《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》征求意见反馈表

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