四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第19期）

四川省发布日期：2022-09-27 阅读 3888

CIO解读

药品生产许可信息通告（2022年第19期，截止2022年9月23日）
序号	项目名称	行政相对人名称	法定代表人姓名	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至
1	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都倍特药业股份有限公司	苏忠海	药品生产许可证	川20160198	同意该企业委托山东二叶制药有限公司生产注射用青霉素钠（国药准字H13021731、国药准字H13021732）、注射用哌拉西林钠（国药准字H20013175），生产地址：菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻），生产车间：粉针剂车间（青霉素类），生产线：204，药品GMP符合性检查范围：粉针剂（青霉素类，204车间），委托有效期至2025年12月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2022/9/15	2022/9/15	2025/12/15
2	《药品生产许可证》变更（委托生产）	成都倍特药业股份有限公司	苏忠海	药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书	川20160198，川2022095	同意该企业《药品生产许可证》生产范围干混悬剂（头孢菌素类）（仅限注册申报使用）变更为干混悬剂（头孢菌素类），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，车间及生产线：头孢口服固体制剂车间（干混悬剂生产线）	2022/9/19	2022/9/19	2025/12/15
3	《药品生产许可证》变更（原料药名称）	四川弘远药业有限公司	何宇	药品生产许可证	川20160205	同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（富马酸沃诺拉赞）（仅限注册申报使用）变更为原料药(富马酸伏诺拉生)（仅限注册申报使用）,仅为文字性变更；	2022/9/8	2022/9/8	2025/12/16
4	《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）	四川仁禾中药饮片有限公司	冯晓勇	药品生产许可证	川20170438	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由宋楷变更为朱祥锐，质量受权人由宋楷变更为朱祥锐	2022/9/13	2022/9/13	2027/1/24
5	《药品生产许可证》变更（受托生产）	成都盛迪医药有限公司	王洪森	药品生产许可证	川20160191	同意该企业接受江苏恒瑞医药股份有限公司（注册地址：连云港经济技术开发区黄河路38号）委托生产加巴喷丁胶囊（国药准字H20030662、国药准字H20050271）（生产车间：209车间，生产线:固体制剂生产线）、克拉霉素片（国药准字H10970032）（生产车间：201车间，生产线:固体制剂生产线），生产地址：成都市高新区康平路88号，药品GMP符合性检查范围：片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂，委托有效期至2025年09月20日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2022/9/19	2022/9/19	2025/9/20
6	《药品生产许可证》变更（法定代表人）	四川国康药业有限公司	何远志	药品生产许可证	川20160369	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由尹述凡变更为何远志	2022/9/14	2022/9/14	2025/12/30
7	《药品生产许可证》变更（变更法定代表人、企业负责人）	海思科制药（眉山）有限公司	易仕旭	药品生产许可证	川20190510	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由张海军变更为易仕旭，企业负责人由张海军变更为王萌	2022/9/2	2022/9/2	2024/12/7
8	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	成都圣诺生物制药有限公司	杨广林	药品生产许可证	川20160288	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（盐酸曲美他嗪）（仅限注册申报使用）	2022/9/20	2022/9/20	2025/12/1
9	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	广安市国达医药有限公司	程姜	药品类易制毒化学品购用证明	川2022046	同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支	2022/9/20	2022/9/20	2022/12/19
10	《药品生产许可证》变更（受托生产）	成都市海通药业有限公司	史凌洋	药品生产许可证	川20160218	同意该企业接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产丙戊酸钠注射用浓溶液（国药准字H20223575），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2026年12月31日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；丙戊酸钠注射用浓溶液原名称为丙戊酸钠注射液	2022/9/14	2022/9/14	2026/12/31
11	《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）	成都蜀西制药有限公司	王琪	药品生产许可证	川20160304	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由张竹梅变更为何义成，质量受权人由张竹梅变更为何义成	2022/9/14	2022/9/14	2025/12/9
12	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川德博尔制药有限公司	张革	药品生产许可证	川20160088	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由周后杰变更为肖勇	2022/9/8	2022/9/8	2025/9/26
13	《药品生产许可证》变更（企业名称、法定代表人、企业负责人、同址更名）	国药天雄药业有限公司	柏险峰	药品生产许可证	川20160013	同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川天雄药业有限公司变更为国药天雄药业有限公司，法定代表人由马志坚变更为柏险峰，企业负责人由马志坚变更为柏险峰，生产地址由四川省绵阳市安州区花荄镇工业园区科兴路7号变更为四川省绵阳市安州区工业园区科兴路07号，同址更名	2022/9/19	2022/9/19	2025/12/9
14	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	四川省中药饮片有限责任公司	王礼均	药品生产许可证	川20160346	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由曹丽变更为刘婷婷	2022/9/16	2022/9/16	2025/12/20
15	《药品生产许可证》变更（质量受权人）	四川青木制药有限公司	袁明旭	药品生产许可证	川20160125	同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由李东明变更为方崇良	2022/9/6	2022/9/6	2025/12/3
16	《药品生产许可证》重新发证	成都华昊中天药业有限公司	邱荣国	药品生产许可证	川20170462	同意该企业重新发证，生产地址与生产范围：成都市高新区康强二路308号：小容量注射剂(抗肿瘤药)（非最终灭菌) ，原料药(优替德隆)	2022/9/19	2022/9/19	2027/9/18
17	GMP符合性检查	成都国为生物医药有限公司	王兵	药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书	川20220556、川2022096	同意该企业委托成都苑东生物制药股份有限公司生产伊班膦酸钠注射液（国药准字H20123095）、帕立骨化醇注射液（国药准字H20203146），生产地址：成都高新区西源大道8号，生产车间：小容量注射剂车间（201），生产线：小容量注射剂生产线，药品GMP符合性检查范围：伊班膦酸钠注射液、帕立骨化醇注射液，委托有效期至2025年12月28日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效	2022/9/21	2022/9/21	2025/12/28
18	《药品生产许可证》变更（企业名称、注册地址）	四川春盛药业集团股份有限公司	骆春明	药品生产许可证	川20160260	同意该企业《药品生产许可证》企业名称由成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司变更为四川春盛药业集团股份有限公司，注册地址由四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区金藤大道15号变更为中国（四川）自由贸易试验区成都市天府新区万安街道梓州大道南一段3069号1栋15层3号	2022/9/8	2022/9/8	2025/12/6
19	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	成都国为生物医药有限公司	王兵	药品生产许可证	川20220556	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由杨明变更为黄涛	2022/9/22	2022/9/22	2027/2/16
20	《药品生产许可证》重新发证	四川森科制药有限公司	罗丹	药品生产许可证	川20170468	同意该企业重新发证，生产地址与生产范围：四川省眉山经济开发区新区香樟路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、搽剂(含中药前处理提取)，（以下范围仅限注册申报使用）酊剂(含中药前处理提取)	2022/9/1	2022/9/1	2027/8/31
21	《药品生产许可证》核发	四川智强医药科技开发有限公司	毛兴荣	药品生产许可证	川20220569	同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是成都平原药业有限公司，生产地址是四川省邛崃市平原路中段，受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液（仅限注册申报使用） ***	2022/9/22	2022/9/22	2027/9/21
22	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	成都百裕制药股份有限公司	孙毅	药品生产许可证	川20160276	同意该企业《药品生产许可证》在生产地址四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号增加生产范围：原料药(吲哚菁绿)（仅限注册申报使用）	2022/9/21	2022/9/21	2025/12/29
23	《药品生产许可证》核发	成都海德康药业有限公司	史凌洋	药品生产许可证	川20220570	同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为硫酸阿米卡星注射液（仅限注册申报使用） ***	2022/9/22	2022/9/22	2027/9/21