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监管动态 产品 上海市 发布日期:2022-08-31 阅读:442
沪药监械主召2022-142
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于免疫球蛋白G测定试剂盒部分批次可能不符合对于尿液和脑脊液样本不会出现高剂量钩状效应的预期,德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH对其生产的免疫球蛋白G测定试剂盒(散射比浊法)(注册证号:国械注进20162400423)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年08月31日
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