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湖南省食品药品监督管理局关于发回《药品GMP证书》的通知（湘食药监函〔2017〕67号 ）
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邵阳市蓝天气体有限公司新邵县分公司：
2016年12月23日，你公司违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其医用氧附录有关规定，我局依据邵阳市食品药品监督管理局的申请依法收回了你公司《药品GMP证书》（编号：HN20150121）。在收回证书期间，你公司进行了全面整改。2017年7月10日，经邵阳市食品药品监管局组织现场复查并确认，你公司已基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其医用氧附录有关规定。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局决定依法发回你公司《药品GMP证书》（编号：HN20150121）。
你公司应严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其医用氧附录等有关规定组织生产，确保药品质量安全有效。
湖南省食品药品监督管理局
2017年8月7日
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