施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在窄胫骨间隙器制造错误的问题。生产商Smith & Nephew,Inc.对膝关节手术器械Knee Instruments(备案凭证编号:国械备20151696)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年9月7日
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