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北京市药品监督管理局关于发布2022年第二期医疗器械质量安全的公告（〔2022〕31号）
北京市 阅读 1043
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2022年我局按照北京市药品监督管理局按照《北京市2022年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，组织对全市医疗器械生产企业开展了监督抽检。现将抽验发现的3批次医疗器械产品予以公告（详见附件）。
相关单位已对不合格医疗器械产品采取必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
特此公告。
北京市药品监督管理局
2022年8月31日
附件：
2022年北京市第二期医疗器械监督抽验不合格产品汇总表
序号 | 1 | 2 | 3 |
被抽单位名称 | 中美联合技术（北京）有限公司 | 凯卓科技（北京）有限公司 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
样品名称 | 射频等离子体手术系统 | 高频手术设备 | 肠内营养泵 |
样品批号/出厂编号 | SD2204018 | 21123003 | 2022040009 |
标示生产企业 | 中美联合技术（北京）有限公司 | 凯卓科技（北京）有限公司 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 |
不合格项目 | 外部标记 | 人为差错 | 外部标记 |
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