甘肃省药监局积极推进碳离子治疗系统注册工作

为贯彻落实8月25日国家药监局推进碳离子治疗系统注册工作会议部署要求，加快推进碳离子治疗系统注册进程，8月26日，省药监局组织召开会议，迅速传达学习国家药监局会议精神，强化工作部署、突出工作重点、一体协调推进，高效扎实落实碳离子治疗系统注册相关工作任务。省药监局党组书记、局长王胜主持会议并讲话。

会议传达学习了习近平总书记关于高端医疗器械发展的重要指示精神，紧扣碳离子治疗系统注册相关问题，学习解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册自检管理规定》等内容。碳离子治疗系统注册人及相关单位负责人围绕做好检验检测和临床试验等工作进行交流讨论，明确目标、探讨办法、制定措施。

会议指出，国家药监局组织召开研究推进碳离子治疗系统注册工作会议，派出高规格专家组亲赴甘肃进行指导，体现了国家药监局对碳离子治疗系统注册工作的关心支持和殷切期望，要深刻认识我省当前工作中的差距和不足，克服困难、创新实干，加快推进碳离子治疗系统注册工作。

会议强调，监管部门要发挥综合指导、统筹协调作用，把碳离子治疗系统注册相关工作统筹起来。各相关单位要对照职责、受领任务，按照统一部署要求，形成工作合力，抓紧完成任务。要加强工作协调配合，准确掌握第一手资料、第一手数据，第一时间进行共享，纵向上要加强向国家药监局的汇报沟通，加强对属地市场监管部门的交流指导，横向上省内各相关单位要加强工作联系，强化工作对接，共享工作信息。要改进工作作风，坚持实事求是，拿出务实工作方案和具体工作举措，抓紧梳理注册自检能力基本情况，抓紧探索形成注册临床评价的方法路径。要按照国家药监局给出的时间表完成好各项任务，全力以赴、加大力度，为推进碳离子治疗系统注册上市、做好质量安全监管交出合格答卷。

兰州市市场监管局、武威市市场监管局、武威肿瘤医院、兰州科近泰基新技术有限公司及省药监局相关单位共30余人参加会议。（医疗器械处 供稿）

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