四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第15期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

470

《放射性药品生产许可证》变更（不需现场核查）

四川中核高通药业有限公司

91511422078871033L

王巍

放射性药品生产许可证

川RS202208

同意该企业《放射性药品生产许可证》法定代表人由庞友印变更为王巍

2022/8/8

2022/8/8

2025/7/12

471

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

成都通德药业有限公司

91510115201946724T

史凌洋

药品生产许可证

川20160200

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由罗文彬变更为史凌洋，企业负责人由罗文彬变更为蒋达博

2022/7/21

2022/7/21

2025/11/17

472

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药(吲哚布芬、阿帕他胺、达可替尼)(仅限注册申报使用)

2022/8/8

2022/8/8

2025/12/3

473

GMP符合性检查

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160125、川2022082

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(舒更葡糖钠)（仅限注册申报使用）变更为原料药(舒更葡糖钠)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号，生产车间及生产线：原料药1车间（合成线（含加氢车间）、精制线）

2022/8/8

2022/8/8

2025/12/3

474

GMP符合性检查

四川仁安药业有限责任公司

91511621MA62B21D8Y

何勇

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20170456、川2022083

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（盐酸罂粟碱）（仅限注册申报使用）变更为原料药（盐酸罂粟碱），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间及生产线：201车间、202车间（盐酸罂粟碱生产线）

2022/8/8

2022/8/8

2022/9/10

475

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川先通药业有限责任公司

91510182621814605G

李光耀

药品生产许可证

川20160354

同意该企业接受海南先通药业有限公司（注册地址：海口市美兰区大英山东三路3号国兴城一期14-1-301A房）委托生产复方葡萄糖酸钙口服凝胶、葡萄糖酸钙锌口服凝胶，生产地址：四川省彭州工业开发区花龙路80号，生产车间：口服液体制剂车间，生产线：袋式生产线，仅限注册申报使用；分类码由Ah变更为AhCh

2022/8/8

2022/8/8

2025/11/15

476

GMP符合性检查

四川依科制药有限公司

915106817118139642

安俊才

药品GMP现场检查结果通知书

川2022084

同意该企业《药品生产许可证》生产范围硬胶囊剂、颗粒剂、片剂通过通过符合性检查，生产地址：四川省广汉市中山大道南四段2号，一综合车间（固体制剂二车间）（硬胶囊剂生产线2、颗粒剂生产线2、片剂生产线2）（改建）

2022/8/9

2022/8/9

2025/9/26

477

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

刘光武

药品生产许可证

川20160281

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：热熨剂(含中药前处理)（仅限注册申报使用）

2022/8/9

2022/8/9

2025/12/28

478

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都倍特得诺药业有限公司

91510100584954173H

郑为民

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：散剂(仅限注册申报使用)

2022/8/9

2022/8/9

2023/3/27

479

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人，生产负责人）

宜宾仁和中药饮片有限责任公司

915115037175142520

陈娟

药品生产许可证

川20170433

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由曹强变更为岳蓉，质量受权人由曹强变更为岳蓉，生产负责人由岳蓉变更为曹强

2022/8/10

2022/8/10

2025/11/29

480

《药品生产许可证》变更（同址更名）

四川逢春制药有限公司

915106232053040919

黎彪

药品生产许可证

川20160099

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省德阳市中江县南华镇狮子山大道1号附32号”变更为“四川省德阳市中江县南华镇南渡口”，同址更名

2022/8/8

2022/8/8

2025/12/10

481

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

四川新华康生物科技有限公司

91510723582193913Q

夏雯

药品生产许可证

川20200521

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈华英变更为蒲小凤，质量受权人由陈华英变更为蒲小凤

2022/8/8

2022/8/8

2025/4/16

482

GMP符合性检查

四川远大蜀阳药业有限责任公司

91510100202368620M

冯增辉

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160237、川2022085

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品(人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白)（仅限注册申报使用）变更为血液制品(人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白)，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区安泰五路888号，生产车间及生产线：血液制品车间（蛋白分离区、蛋白精制区、2号分装线、包装区）

2022/8/5

2022/8/5

2025/12/7

483

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

南充市中医医院

5218934-2

蒲跃

医疗机构制剂许可证

川20160021Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由何光宏变更为蒲跃

2022/8/10

2022/8/10

2025/10/14

484

《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人）

江油市中医医院

45125806-X

徐显昌

医疗机构制剂许可证

川20160049HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由鲁斌变更为徐显昌

2022/8/10

2022/8/10

2025/12/3

485

《药品生产许可证》变更（注册地址、生产负责人）

成都诺和晟泰生物科技有限公司

91510100MA6CEF7P5D

李元波

药品生产许可证

川20220550

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）变更为成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号6栋附301号、401号、402号），生产负责人由黄波变更为袁瑜

2022/8/11

2022/8/11

2027/1/18

486

GMP符合性检查

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160165、川2022087

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品[静注人免疫球蛋白（pH4）]（仅限注册申报使用）变更为血液制品[静注人免疫球蛋白（pH4）]，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，生产车间及生产线：血液制品生产车间（破袋融浆区、分离一区、分离二区、分装二区、分装一区及辅助区域）

2022/8/10

2022/8/10

2025/12/15

487

GMP符合性检查

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

药品GMP现场检查结果通知书

川2022086

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品(人凝血因子Ⅷ)通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，生产车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分装四区及辅助区域

2022/8/10

2022/8/10

2025/12/15

488

持有人转让GMP符合性检查

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

药品GMP现场检查结果通知书

川2022088

同意该企业生产范围：颗粒剂[轻舒颗粒（国药准字Z20025331）]通过GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间及生产线：提取车间（提取车间生产线）、固体制剂一车间（颗粒剂生产线）

2022/8/11

2022/8/11

2025/3/27

489

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受浙江华海药业股份有限公司（注册地址：浙江省临海市汛桥）委托生产托拉塞米注射液（生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线），接受杭州沐源生物医药科技有限公司（注册地址：浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室）委托生产地高辛注射液、甲磺酸新斯的明注射液（生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线），接受南京丰恺思药物研发有限公司（注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室）委托生产吸入用盐酸氨溴索溶液（生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，仅限注册申报使用

2022/8/11

2022/8/11

2025/12/7

490

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都普什制药有限公司

9151010066302760XF

张英杰

药品生产许可证

川20160250

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围:吸入制剂（仅限注册申报使用）

2022/8/11

2022/8/11

2025/10/22

491

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人，生产负责人）

四川滋宁中药饮片有限公司

9151092358218163XE

李毅

药品生产许可证

川20160106

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈治强变更为舒毅，质量受权人由陈治强变更为舒毅，生产负责人由李小双变更为唐翔

2022/8/9

2022/8/9

2025/12/29

492

《药品生产许可证》变更（企业名称）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

魏鸿

药品生产许可证

川20220551

同意该企业《药品生产许可证》企业名称由成都百裕金阁莱药业有限公司变更为四川宏明博思药业有限公司

2022/8/11

2022/8/11

2027/1/18

493

《药品生产许可证》变更（场地变更）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

药品生产许可证

川20160198

同意该企业《药品生产许可证》生产范围医疗用毒性药品（去乙酰毛花苷）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、片剂、颗粒剂、干混悬剂新建车间并通过GMP符合性检查，[医疗用毒性药品（去乙酰毛花苷）]【生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间（生产线）：去乙酰毛花苷原料药车间（去乙酰毛花苷生产线）】，硬胶囊剂（抗肿瘤药）【生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间（生产线）：固体制剂201车间（胶囊剂生产线）】和片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂【生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间（生产线）：固体制剂202车间（片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、干混悬剂生产线）】

2022/8/11

2022/8/11

2025/12/15