河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年化药第13号）

河北省发布日期：2022-08-04 阅读 721

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄四药有限公司等6家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2022年8月4日

化学药品生产监管处

附件：

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	河北敬业医药科技股份有限公司临港制药分公司	原料药（阿司匹林阿司匹林车间原料药生产线；水杨酸药用水杨酸车间原料药生产线）	2022年6月6日-9日	冀化药符检2022060	河北省药品监督管理局
2	石药集团新诺威制药股份有限公司	原料药（多索茶碱 102车间 10#工房生产线）	2022年6月20日-22日	冀化药符检2022061	河北省药品监督管理局
3	国药集团工业有限公司廊坊分公司	小容量注射剂（咪达唑仑注射液制剂车间小容量注射剂生产线）、冻干粉针剂（制剂车间冻干粉针剂生产线）	2022年7月4日-7日	冀化药符检2022062	河北省药品监督管理局
4	石家庄四药有限公司	大容量（对乙酰基酚甘露醇注射液（100ml:1000mg），103车间31#生产线）；小容量注射剂（左氧氟沙星注射液聚丙烯安瓿 104车间2#生产线）	2022年7月4日-8日	冀化药符检2022065	河北省药品监督管理局
5	河北国龙制药有限公司	原料药（盐酸鲁拉西酮原料药车间 3#生产线）	2022年7月6日-8日	冀化药符检2022066	河北省药品监督管理局
6	河北仁合益康药业有限公司	原料药（依达拉奉原料药车间原料药生产线）	2022年7月7日-9日	冀化药符检2022067	河北省药品监督管理局