甘肃省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2022年07月21日）

甘肃省发布日期：2022-07-21 阅读 609

CIO解读

依据《药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求，对兰州生物制品研究所有限责任公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

企业名称	兰州生物制品研究所有限责任公司
生产地址	甘肃省兰州市城关区盐场路888号
检查范围	预防用生物制品（A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗）
生产车间生产线	疫苗项目楼三楼D区（A/C群脑膜炎奈瑟球菌培养及复合多糖收获）、疫苗项目楼二楼P区[脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂（无菌，无热原PBS）半成品配制、分装]、L501项目楼三楼E区（A/C群脑膜炎奈瑟球菌多糖精制品制造、原液配制）、F区（A/C群脑膜炎奈瑟球菌多糖粗制品制造）、L501项目楼一楼B、E区（半成品配制、分装、冻干、轧盖）及包装车间大楼三楼C8包装间包装线
检查时间	2022年5月16日-5月20日