四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2022年第13期）

序号

1

2

3

4

5

6

项目名称

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

行政相对人名称

成都青山利康药业股份有限公司

四川康源医创科技有限公司

成都贝施美生物科技有限公司

成都市南丁医用材料有限公司

成都安捷畅医疗科技有限公司

成都市新津事丰医疗器械有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91510100732384126D

91510108MA66BDPB8K

915101120866763342

9151012268180904XQ

91510124MA6CDH5M8Q

91510132202709202H

法定代表人姓名

刘革新

彭德科

鄢新章

周学华

苏桢

石保社

许可类别

普通

普通

普通

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20150004号

川药监械生产许20210069号

川药监械生产许20160041号

川药监械生产许20170037号

川药监械生产许20210051号

川药监械生产许20150039号

许可内容

生产地址非文字性变更由双流区西航港空港五路2888号综合楼2楼、中试平台1楼、2楼变更为双流区西航港空港五路2888号综合楼2楼、中试平台1楼、2楼、3楼；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:02-14-手术器械-冲吸器，Ⅲ类:14-16-其它器械。

法定代表人由贾申玉变更为彭德科。

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:17-08-口腔植入及组织重建材料；生产地址非文字性变更由“四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房”变更为“四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房，D1栋1号楼1层1号附2号”。

减少生产范围：（2002年分类目录）Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料；增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:14-16-其它器械。

增加生产范围（2017年）分类：Ⅱ类:02-04-手术器械-钳。

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类6865-4-表面缝合材料，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料。

许可决定日期

2022/7/12

2022/7/12

2022/7/13

2022/7/13

2022/7/14

2022/7/15

有效期自

2019/9/5

2021/12/6

2020/12/10

2017/11/2

2021/8/19

2019/11/19

有效期至

2024/9/4

2026/12/5

2025/12/9

2022/11/1

2026/8/18

2024/11/18

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局