贵州省药品监管局关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

各市（州）市场监督管理局：

按照《国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知》（药监综械注函〔2022〕370号）要求，结合我省实际，就我省开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动有关事项通知如下：

一、活动主题

安全用械　共治共享

二、活动时间

2022年7月18日—22日

三、重点任务

（一）全省医疗器械安全宣传周活动启动仪式暨新闻通气会

通过召开启动仪式及新闻通气会，对医疗器械监管、检验检测、不良反应、投诉举报、违法案例等宣传活动进行再落实、再部署；紧密结合宣传周主题，宣传近年来我省医疗器械监管创新工作，展示近年来医疗器械领域取得的重要成果；解读《关于优化我省第二类医疗器械审评审批的若干措施》等。

（二）宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套法规

    面向医疗器械生产经营企业，通过组织开展座谈会、线上培训等方式，贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，交流研讨在新法规体系下，强化医疗器械生产经营质量管理存在的问题及建议，认真落实各项制度，加强行业自律，切实落实企业主体责任。

（三）优化第二类医疗器械审评审批推动高质量发展

实地走进企业和园区，就落实好《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》，优化医疗器械审评审批时限，积极帮助企业将技术转化为产品，推动产业高质量发展等问题进行探讨，通过各级监管部门、技术部门与企业落地前的指导和沟通，提高审批效率和服务质量，加快推动我省医疗器械产业转型升级、高质量发展。

（四）开展医疗器械安全使用知识科普宣传

组织开展科普展览、走进952直播间、进社区互动交流等活动，通过电视频道、出租车字幕滚动播放标语等多种形式开展医疗器械科普宣传活动，向社会播放揿针安全使用等系列宣传视频或图文资料，普及家用医疗器械安全使用知识，增强群众对血糖仪、血压计、助听器等家用医疗器械相关知识的认知，提升公众安全用械和合理用械的意识。

四、活动要求

（一）加强组织保障

各市（州）市场监管局要充分认识开展医疗器械安全宣传周的重要意义，围绕“安全用械　共治共享”的活动主题，突出宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，结合本地区实际，周密制定工作方案，精心策划开展宣传活动，确保取得实效。严格按照疫情防控工作要求，加强安全防范措施，确保宣传周顺利进行。

1.注重宣传实效

各市（州）市场监管局要加强与当地相关单位的沟通协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。要重视2022年医疗器械活动周的宣传报道，充分利用多种宣传媒介，扩大活动的影响力和覆盖面。同时加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情走势，稳妥发布相关信息，确保舆论环境平稳有序。

（三）强化信息报送

各市（州）市场监管局要将宣传周活动期间开展的工作情况、新闻报道、图片音像等资料及时报送省局；并撰写活动总结，总结工作成效经验，整理影像资料及媒体报道资料，于8月15日前报送省药品监管局。

五、联系方式　省药品监管局医疗器械处　　

              联系人：刘源　

              联系电话：0851－86608823　　

              邮箱：3517103477＠qq．com　　　　

附件：2022年贵州省药品监督管理局“全国医疗器械安全宣传周”重点活动安排

附件：

2022年贵州省药品监督管理局“全国医疗器械安全宣传周”重点活动安排

一、“医疗器械安全宣传周”启动仪式暨2022年上半年医疗器械监管成效新闻通气会

7月18日上午，省药品监管局将在贵阳举行2022年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨2022年上半年医疗器械监管成效新闻通气会，邀请省药品监管局相关部门、医疗器械生产经营企业、新闻媒体、社会组织参会，增强政府部门、企业、公众之间的交流，共同营造“安全用械　共治共享”的浓厚气氛。（医疗器械处主办，省局办公室、省局稽查局、省局检查中心、省局投举中心、省医疗器械检测中心、省药品评价中心、省局宣教中心、省医疗器械行业协会协办）

二、《医疗器械经营监督管理办法》实施情况座谈会

7月18日下午，举办《医疗器械经营监督管理办法》实施情况座谈会。企业代表介绍贯彻办法实施情况，落实主体责任情况，存在的主要问题和建议，贵阳市市场监管局介绍履行属地监管责任，对法规研究情况，实施建议和意见，参会代表开展交流。（医疗器械处主办，贵阳市市场监管局协办）

三、安全用械进社区

7月19日上午，在乌当区社区开展“安全用械进社区”活动，向群众科普家用医疗器械基本知识，宣传医疗器械法律法规，介绍医疗器械投诉举报渠道。（医疗器械处主办，省局办公室、省局稽查局、省局检查中心、省局投举中心、省医疗器械检测中心、省药品评价中心、省局宣教中心、贵阳市市场监管局、乌当区市场监管局、省医疗器械行业协会协办）

1.二季度医疗器械不良事件风险信号研讨暨检查要点培训会

7月19日下午，举办第二季度医疗器械不良事件风险信号研讨暨检查要点培训会。通过线上举办第二季度医疗器械不良事件风险信号研讨暨检查要点培训会，加强各市（州）不良反应中心对医疗器械不良事件风险信号研讨和沟通，并对相关监测人员和检查员开展关于《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》的培训。（省药品评价中心主办）

五、医疗器械创新发展研讨会

7月20日上午，到小孟工业园区大数据创新中心，了解企业创新研发医疗器械情况，发展中存在的主要问题和建议，提前为企业做好相关服务。（医疗器械处主办，省局稽查局、省局检查中心、省局投举中心、省医疗器械检测中心、省药品评价中心、贵阳市市场监管局、小河经开区市场监管局、省医疗器械行业协会协办）

六、白云区产业园区医疗器械高质量发展座谈会

7月20日下午，到白云区数字医疗器械产业园，了解数字医疗器械建设情况，开展座谈交流会。就《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》作详细介绍，并进行政策解读。（医疗器械处主办，省局稽查局、省局检查中心、省局投举中心、省医疗器械检测中心、省药品评价中心、贵阳市市场监管局、白云区市场监管局、省医疗器械行业协会协办）

七、乌当区产业园区医疗器械高质量发展座谈会

7月21日上午，到乌当区产业园区，了解医疗器械生产企业建设情况，开展座谈交流会。就《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》作详细介绍，并进行政策解读。（医疗器械处主办，省局稽查局、省局检查中心、省局投举中心、省医疗器械检测中心、省药品评价中心、贵阳市市场监管局、乌当区市场监管局、省医疗器械行业协会协办）

八、医疗器械标准与检验检测线上讲座

7月21日下午，举办医疗器械标准与检验检测线上讲座，进一步提高企业医疗器械检验检测能力和质量控制水平，充分发挥企业自检能力。（省医疗器械检测中心主办）

九、医疗器械网络销售交流会

7月22日上午，在遵义市开展医疗器械网络销售交流会。组织遵义市医疗器械网络交易第三方平台及医疗器械网络销售企业，就监管政策法规宣贯、医疗器械网络交易服务第三方平台、互联网＋背景下医疗器械行业的困局与出路、生产企业多维度销售渠道等开展主题分享和研讨。（医疗器械处主办，遵义市市场监管局协办）

十、“我是器械专职检查员”专访报道活动

宣传周期间，开展专职检查员专访报道活动，宣传职业化专业化检查员队伍建设取得的成效，在贵州省药品监督管理局微信公众号和官网转载，增强检查员职业认同度和荣誉感。（省局检查中心主办）

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