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江苏省药品不良反应中心组织撰写《江苏省药物警戒质量管理规范实操指南》
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为促进《药物警戒质量管理规范》在江苏落地实施，江苏省药品不良反应监测中心积极承担《江苏省药物警戒质量管理规范实操指南》（以下简称《指南》）的撰写工作，多措并举保障高质量完成撰写工作。
一是成立工作组，凝聚市中心与生产企业的人才力量。江苏省中心成立了3个工作组，由3个市级监测机构、8家药品上市许可持有人共同参与，工作组分工协作、相互配合，短时间内高质量完成了初稿的撰写工作。
二是组织研讨会，征求不同领域专家的专业意见。研讨会上，来自山东、河南省级监测机构，中国药科大学、江苏恒瑞、扬子江药业等单位的药物警戒专家对《指南》初稿进行研讨，围绕体系建设、信号检测等方面提出了宝贵的意见和建议。
下一步，江苏省中心将根据专家的意见建议进一步修改完善《指南》，希望通过《指南》更好地指导我省药品上市许可持有人规范开展药物警戒工作，以实际行动助企纾困，帮助持有人解决实际困难，护航企业高质量发展。
（江苏省药品不良反应监测中心）
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