贵州省药品GMP现场检查结果公告（2022年第5号）

贵州省发布日期：2022-04-29 阅读 484

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贵州圣济堂制药有限公司在2021年12月23日至25日国家药监局和省药品监管局联合开展的飞行检查中，因不符合药品GMP要求，省药品监管局要求企业限期整改、暂停生产和销售。企业完成整改后于2022年3月20日向省药品监管局提出GMP符合性检查申请，省药品监管局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品检查管理办法（试行）》要求，于2022年3月22日至3月24日组织对贵州圣济堂制药有限公司开展GMP符合性检查。经现场检查和综合评定，认为该企业此次检查符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求（详情见附件），解除该企业格列美脲片暂停生产和销售措施。

特此公告。

企业名称	贵州圣济堂制药有限公司
地址	贵州省贵阳市清镇医药工业园区
检查范围	片剂（D线）
公告机关	贵州省药品监督管理局