国家药监局12月30日批准国药中生新冠病毒灭活疫苗附条件上市

全国发布日期：2020-12-31 阅读 787

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12月31日，国务院联防联控机制举行新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况发布会。国家药品监督管理局副局长陈时飞在发布会上介绍，依照《中华人民共和国疫苗法》《中华人民共和国药品法》等法律法规，对于应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗，国家药品监管部门可以附条件批准注册申请。因此，国家药监局依法于12月30日批准了国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗附条件上市。

陈时飞指出，国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展Ⅲ期临床试验，要把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成，根据研究的进展和取得的数据结果，以及上市后预防接种中的异常反应等情况，及时更新、补充疫苗的说明书、标签等，并按照规定向药品监管部门申请核准，或者申报备案。

国务院新闻办公室网站　　　来源：国新网

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