有疑问、问专家
提问
E邀专家
贵州省黔东南丨黔东南州市场监管局召开第一类医疗器械产品备案座谈会
贵州省 阅读 789
收藏
为规范全州第一类医疗器械产品备案工作，达到以清理促规范、以清理促服务，助力企业高质量发展的目的，2020年12月17日黔东南州市场监管局组织召开了第一类医疗器械备案产品清理规范企业座谈会。黔东南州内16余家第一类医疗器械生产企业法定代表人(企业负责人)、管理者代表参加了会议。
会议传达了省药品监督管理局第一类医疗器械备案产品清理规范工作会议精神，学习了《医疗器械注册管理办法》和国家药监局、省药监局关于第一类医疗器械产品清理规范文件精神。与会人员开展了座谈交流，听取了企业的意见和建议，并对在第一类医疗器械产品备案工作中存在的问题进行了深刻分析。会议要求各企业要高度重视，从预期用途或适用范围、产品结构及组成或主要组成成分、单元划分、产品名称、产品描述和规格型号、高类产品备案等五方面进行全面梳理，认真自查，彻底清理不符合法规文件要求的情形。
下一步，州市场监管局将按照时限要求，对各企业自查情况逐产品开展督查，确保整治取得实效，保证人民群众用械安全有效。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有