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GMP合规审计（符合性检查）

1.CIO为企业提供GMP符合性检查前检查。
2.帮助企业提前熟悉检查流程，发现存在问题，并提出整改建议。
3.确保企业一次性顺利通过监管部门的GMP符合性检查。

参考价格 ¥0.00 ¥0.00

部分客户案例展示

我们的服务

为什么选择CIO

GMP符合性检查服务背景介绍

·未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

·拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，相关省（区、市）药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

·已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省（区、市）药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

我们的GMP符合性检查服务

1.上市前的药品GMP符合性检查

2.变更类的药品GMP符合性检查

3.上市后的药品GMP符合性检查

GMP符合性检查服务流程

需求确认——签订协议——首次会议安排——了解企业基本情况——全面检查——整理汇总检查记录——末次会议交流——项目结束

GMP符合性检查的优势

真实客观