医用干式胶片备案申报模板-1第一类医疗器械备案表

填表说明 1. 本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 2. 要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写“∕”。因备案表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。 3. 备案时应一并提交含有备案表内容（含附件）的电子文档（Excel形式）。 4. 境内医疗器械、体外诊断试剂只填写备案人名称、注册地址和生产地址中文栏。进口医疗器械、体外诊断试剂备案人名称、注册地址和生产地址中文栏自行选择填写。进口医疗器械产品名称（体外诊断试剂为产品分类名称，以下同）中文栏必填。