补充资料说明
广东省药品监督管理局：
根据中心发出的医疗器械注册补充资料通知单，我司已根据里面的要求进行补充完善：
1 、 已详细写明各个型号规格的差异，详见“资料一各个型号差异分析报告”。
2 、 已提供新增型号的注册检验报告，详见“资料二注册检验报告”。
3 、已提供申报产品注册证及注册证附件产品技术要求的复印件，详见“资料三产品注册证及注册证附件产品技术要求”。
4 、已提供产品技术要求变化内容对比表可编辑 Word 格式，并明确变更后技术要求中关于型号规格划分说明内容，详见“资料四产品技术要求变化内容对比表”。
5 、已删除说明书变更的申请，并删除新增型号 RKD - A10 、 RKD - A20 的申请，详见“资料五申请表”、“资料六关于型号规格的声明”。
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