一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点

文档简介：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管总局令第7号）、《医疗器械生产质量管理规范》（食品药品监管总局公告2014年第64号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。

专家名称： 山药

更新日期：2022-06-09

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：106页

应用岗位：医疗器械生产质量负责人

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》

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