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中药饮片
【资料来源：国家食品药品监督管理总局】
附件 1
中 药 饮 片
第一章 范 围
第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过
程。
第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。
第三条 民族药参照本附录执行。
第二章 原 则
第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，
应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程
中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差
错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控
制。
第五条 中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。
第六条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准
没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
制定的炮制规范或审批的标准炮制。
第七条 中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条
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