国家药监局已批准的创新医疗器械

文档简介：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成，适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,在医疗机构中经有资质医师指导下使用。

专家名称： 山丹

更新日期：2022-03-01

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：16页

应用岗位：医疗器械研究、生产

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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