医疗器械召回事件报告表-两件式造口袋

文档简介：康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在FUT生产线（CvT,MCH）上生产的造口袋的盖子和袋子本身连接处泄露的问题，生产商ConvaTec Limited对两件式造口袋 Two-piece ostomy pouch（备案凭证编码：国械备20140099）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

专家名称： 山丹

更新日期：2022-03-01

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：2页

应用岗位：质量管理

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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