医疗器械召回事件报告表-合成可吸收性外科缝线

文档简介：强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在部分缝线产品因针线连接处存在裂纹的问题，生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture（注册证编号：国械注进20153023327）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息

专家名称： 山丹

更新日期：2022-03-01

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

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应用岗位：质量管理

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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