药监综械注〔2022〕13号附件1

文档简介：各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知》（食药监械管〔2015〕63号）同时废止。

专家名称： 山丹

更新日期：2022-02-12

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：3页

应用岗位：医疗器械注册监督管理

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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