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医疗器械产品技术要求编写指导原则
文档简介：为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器 械注册人/备案人进行产品技术要求的编写，根据《医疗器械监督 管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册 与备案管理办法》等规定，制定本指导原则。
页数：9页
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应用岗位：医疗器械产品技术要求编写指导
应用地区： 全国
法规依据：
《医疗器械监督管理条例》
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