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荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则
文档简介：本指导原则是对荧光分析仪的一般要求，申请人应依据产 品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理 由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料 的内容进行充实和细化。
页数：17页
应用岗位：医疗器械注册
应用地区： 全国
法规依据：
《医疗器械监督管理条例》
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