国家药监局已批准的创新医疗器械列表

文档简介：近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。该产品由支架人工血管和输送系统组成。其中支架人工血管由主体、侧支、人工血管组成。主体和侧支均由覆膜通过缝合线与多个自扩张的金属支架段缝合而成。人工血管分为涂层人工血管与无涂层人工血管，涂层人工血管上覆有牛源性胶原蛋白涂层。主体和侧支上套有包裹膜。该产品适用于Stanford A型和常规介入无法治疗的复杂Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。

专家名称： 山丹

更新日期：2021-12-17

类别：医疗器械/政策法规/法律法规

页数：14页

应用岗位：医疗器械注册

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》

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