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医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则
文档简介：医疗器械临床试验数据是评价医疗器械安全有效性的重要支持性资料之一。规范地收集、整理、分析和递交医疗器械临床试验数据有助于提高临床试验实施和管理质量，同时有利于监管机构快速、高效地掌握临床试验的开展情况，提高审评效率。
页数：8页
应用岗位：医疗器械注册
应用地区： 全国
法规依据：
《医疗器械监督管理条例》
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