江西省中药配方颗粒管理细则（试行） （征求意见稿）

1 江西 省中药配方颗粒管理细则 （ 试行 ） （ 征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为进一步加强中药配方颗粒管理， 规范中药配方颗 粒备案、生产、销售、使用等行为，引导产业健康发展， 根据 《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、 《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于 结束中药配方颗粒试点工作的公告》（ 2021 年第 22 号）等 法律 法规要求 ，结合本省实际，制定本细则。 第二条 江西 省 辖区内 中药配方颗粒 的备案、 生产、销售、 配送、使 用、医保 支付及相关监管，适用本细则。 第三条 本细则所指中药配方颗粒，是由单味中药饮片经水 提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下， 按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质 量监管纳入中药饮片管理范畴。 第四条 坚持中药饮片的主体地位，确保辖区内中药配方颗 粒的平稳有序发展及合理规范使用。 第五条 将中药配方颗粒纳入相关产业发展规划，促进中药 配方颗粒行业发展。